B村临床 | 晚期非小细胞肺癌的免费治疗机会——信达生物抗VEGF靶向药IBI305临床招募
近年来,单克隆抗体药物的出现开创了肺癌治疗的新时代,其中贝伐珠单抗成为了治疗非小细胞肺癌的代表药物之一。那么贝伐珠单抗是如何控制肿瘤的呢?
肺癌的发病率及治疗
在全球范围内,肺癌是发病率和死亡率最高的癌种。2012年全球肺癌新诊断病例约为180万例,约占全部新诊断癌症病例的13%,其中一半以上发生在欠发达地区。在我国肺癌每年新发病例约65万,导致死亡病例约52万,占恶性肿瘤第一位。
根据病理学分类,肺癌可分为小细胞肺癌(SCLC)和非小细胞肺癌(NSCLC),后者还可再进一步分为肺腺癌、鳞状上皮细胞癌和大细胞癌。其中约80%的肺癌为非小细胞肺癌,而肺腺癌约占非小细胞肺癌的60%。肺癌早期时通常选择解剖性肺切除术将整个肿瘤切除进行治疗,而NSCLC通常在被发现时已进入到晚期阶段,此时肿瘤已出现转移,手术无法将所有转移的肿瘤清除,所以多采用以全身治疗为主的综合治疗,最大程度地延长患者生存时间、控制疾病进展并提高生活质量。这类不可手术的晚期NSCLC治疗从上世纪80年代采取放疗和化疗联合治疗,到21世纪使用同步放化疗进行治疗,再到如今采用靶向药物联合化疗治疗,在很大程度上提升了患者生存率。
什么是靶向药物?
靶向药物是指被赋予了靶向能力的药物或其制剂。打个比方,放疗或者化疗如同霰弹枪,对着林子(身体)里开一枪(进行治疗),无论好鸟(正常组织细胞)还是坏鸟(癌细胞)通通都会受到损伤。而靶向药物则是一把狙击枪,专挑癌细胞消灭,从而很大程度上保全了正常细胞。
靶向药物的代表之一是单克隆抗体,例如贝伐珠单抗。由于单克隆抗体类药物靶向性好、不易出现耐药并且患者耐受性好等优点,如今已成为了各指南的首选药物。其中贝伐珠单抗联合化疗是美国国家综合癌症网络(NCCN)推荐的NSCLC一线化疗方案。东部肿瘤协作组织进行的临床研究也发现,贝伐珠单抗联合紫杉醇和卡铂较单纯化疗可以显著延长晚期、转移性或复发性非鳞状细胞NSCLC患者的总生存期和无进展生存期。
贝伐珠单抗的靶点-VEGF
血管内皮生长因子(vascular endothelial growth factor, VEGF),又称血管通透因子(vascular permeability factor, VPF),是一种细胞产出的蛋白信号。这种蛋白质信号用于刺激血管生成。正常情况下,VEGF的功能是在胚胎发育过程中刺激新的血管生成。然而在肿瘤组织中,VEGF能刺激肿瘤血管生成,使得血液中的养分通过血管源源不断地为肿瘤组织提供能量,而肿瘤细胞也能够通过血管释放各种激素诱导传播。贝伐珠单抗可以选择性地与人VEGF结合并阻断其生物活性,可抑制VEGF与其位于内皮细胞上的受体结合。通过使VEGF失去生物活性,减少肿瘤的血管形成,从而抑制了肿瘤的生长。
晚期或复发性非小细胞肺癌患者的免费治疗机会
由信达生物制药(苏州)有限公司发起的“在晚期或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌初治受试者中比较IBI305联合紫杉醇/卡铂与贝伐珠单抗联合紫杉醇/卡铂治疗有效性和安全性的随机、双盲、多中心III期研究”已获得CFDA批准(批件号:2016L04809),现正在进行患者招募,期望能为更多的一线治疗患者带来最大的获益。
参与该实验的主要条件如下:
1. 年龄≥18岁且≤75岁的男性或女性;
2. 不能手术治疗的局部晚期、转移性或复发性的非小细胞肺癌;
3. 未接受过对于当前疾病的化疗;
如果您有兴趣了解关于本研究或研究药物的详情,可咨询本项目工作人员。符合条件并自愿参加该试验,您将可获得与试验相关的:1)由申办方提供的免费的药物(包括化疗药物);2)由申办方提供的免费的检查(包括心电图、血常规、尿常规、肝肾功能、凝血功能、血/尿妊娠测定、CT扫描等);3)由申办方提供的适当的交通补助
联系电话:(86)0512-69566088-0
国家官方信息查询:
有关本研究的详情,您可登录“药物临床试验登记与信息公示平台”:
http://www.chinadrugtrials.org.cn/
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2011年成立以来,信达生物始终坚持以国际最高标准推动创新。目前,信达生物组建了“近1%是国家顶尖人才专家”、“10%是海归专家”的中国顶尖生物药创新团队;获得美国富达、新加坡淡马锡等全球优质创投资本4.9亿美元;已建设中国规模最大、同时符合中国、美国、欧盟标准的高端生物药产业化基地;13个单克隆抗体新药品种组成的产品链中,5个品种是国家“重大新药创制”专项;2015年,信达生物与美国礼来签下了33亿美元的“中国生物制药国际合作第一单”,开创了中国生物制药企业发展的新模式。
来源:信达生物